Створення Українського фармацевтичного агентства
Міністерство охорони здоров'я України презентувало проєкт постанови про створення Українського фармацевтичного агентства (УФА), яке об'єднає функції контролю, реєстрації та нагляду за лікарськими засобами. УФА стане центральним органом виконавчої влади зі спеціальним статусом. Згідно з реформою, Державна служба України з лікарських засобів і контролю за наркотиками буде ліквідована шляхом приєднання до нового агентства. Робота УФА розпочнеться з початку 2027 року.
Створення Українського фармацевтичного агентства супроводжується першим в історії української медицини Twinning-проєктом, який передбачає співпрацю з експертами з Литви, Польщі, Німеччини, Франції та Хорватії. Вони будуть допомагати українським колегам у процесі адаптації до європейських стандартів. Протягом наступних 12 місяців триватиме підготовка до запуску нового регулятора, а Державний експертний центр МОЗ завершить експертизу матеріалів, отриманих до 31 грудня 2026 року.
Основні функції та фінансування УФА
Серед основних функцій УФА будуть:
- реєстрація та допуск лікарських засобів;
- контроль якості;
- розширені повноваження, які охоплять сфери медичних виробів, косметики, системи крові та обігу наркотичних речовин.
Голову УФА обиратимуть на відкритому конкурсі, а фінансування агентства здійснюватиметься не лише з державного бюджету, а й за рахунок внесків учасників ринку за послуги реєстрації та контролю. Роботу органу щороку оцінюватиме спеціальна зовнішня комісія.
Марина Слободніченко, представник Міністерства охорони здоров'я, зазначила: "Нас посилює досвід партнерів, які передають практичні навички гармонізації законодавства з правом ЄС. Це міцна основа для сучасного регулятора".
Таким чином, створення Українського фармацевтичного агентства обіцяє суттєві зміни в регулюванні фармацевтичного сектору в Україні.
Створення Українського фармацевтичного агентства є важливим кроком у напрямку модернізації системи регулювання фармацевтики в Україні. Адаптація до європейських стандартів та залучення міжнародних експертів дозволить підвищити якість лікарських засобів і забезпечити їх безпеку для населення. Введення нових функцій та фінансування через ринок може також стимулювати розвиток фармацевтичної промисловості в країні, що стане важливим елементом у контексті євроінтеграції України.