Кабінет Міністрів затвердив Положення про реєстрацію ветеринарних лікарських засобів, імплементація норм ЄС

Затвердження Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів

Як повідомляє Рубрика — Суспільство: Кабінет Міністрів України затвердив Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів, яке встановлює вимоги до реєстрації, маркування, а також умови припинення або відновлення реєстрації. Цей документ імплементує положення права ЄС, зокрема Регламент (ЄС) 2019/6, і є частиною виконання зобов'язань України за Угодою про асоціацію, а також в рамках переговорів щодо вступу до Європейського Союзу.

Вимоги та умови реєстрації

Положення визначає вимоги до:

• заяви про державну реєстрацію;
• реєстраційного досьє;
• листівки-вкладки;
• маркування ветеринарних лікарських засобів.

Крім того, документ встановлює умови зупинення, відновлення та припинення державної реєстрації цих засобів. Існують також перехідні періоди для подання документів, що підтверджують відповідність виробничих дільниць вимогам належної виробничої практики, а також можливість подання документів у паперовій формі.

Затверджене Положення є важливим етапом у виконанні зобов'язань України за Угодою про асоціацію з Європейським Союзом. Воно також має значення для переговорів з Європейською Комісією за розділом 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров'я» щодо ветеринарних лікарських засобів. Інформація про постанову була опублікована на сайті Міністерства економіки та довкілля України, а також висвітлена на сайті Рубрика.

Затвердження цього Положення підкреслює зобов'язання України щодо гармонізації національного законодавства із європейськими стандартами, що є важливим кроком у наближенні до європейської інтеграції.

Нова регуляція має забезпечити підвищення якості та безпеки ветеринарних лікарських засобів, що, в свою чергу, позитивно вплине на здоров'я тварин і, відповідно, на безпеку продукції, що походить від них.

Затвердження нових вимог у ветеринарії відбувається на фоні інших важливих змін у законодавстві. Наприклад, нещодавно Верховна Рада ухвалила зміни до оподаткування міжнародних посилок, що також свідчить про прагнення України адаптуватися до європейських стандартів. Ці кроки підкреслюють важливість реформ у різних сферах для забезпечення інтеграції країни в європейський простір.