В Україні створять аналог FDA: що зміниться для пацієнтів з 2027 року

Національний депутат Сергій Кузьміних виступив із пропозицією створити в Україні незалежний регулятор лікарських засобів на кшталт американського FDA. За його словами, такий орган державного контролю у сфері лікарських засобів можливо запустити з 2027 року, після декількох років підготовки.

Національний регулятор має бути юридично незалежним і мати чітке мандатування, фінансову стійкість, кадрове підсилення та компетенції, систему фармаконагляду, ІТ-інфраструктуру та інші важливі аспекти

Серед очікуваних переваг створення такого органу – централізовані стандарти якості, незалежні оцінки препаратів, ефективні механізми реагування на ризики, підвищення довіри до ліків і швидше впровадження конкурентних альтернатив.

Україна має перейняти підхід створення органу, який спрямовує розвиток галузі на основі науки, етики та відкритості

Створення незалежного регулятора лікарських засобів у Україні може виявитися кроком до покращення якості та безпеки ліків для українських громадян, а також сприяти інтеграції української системи у європейські та світові ланцюги постачання.