В Украине создадут аналог FDA: что изменится для пациентов с 2027 года

Народный депутат Сергей Кузьминих выступил с предложением создать в Украине независимый регулятор лекарственных средств, аналогичный американскому FDA. По его словам, такой орган государственного контроля в сфере лекарственных средств может быть запущен с 2027 года, после нескольких лет подготовки.

Национальный регулятор должен быть юридически независимым и иметь четкое мандатирование, финансовую устойчивость, кадровое укрепление и компетенции, систему farmacонадзора, IT-инфраструктуру и другие важные аспекты

Среди ожидаемых преимуществ создания такого органа – централизованные стандарты качества, независимые оценки препаратов, эффективные механизмы реагирования на риски, повышение доверия к лекарствам и более быстрое внедрение конкурентных альтернатив.

Украина должна перенять подход создания органа, который направляет развитие отрасли на основе науки, этики и открытости

Создание независимого регулятора лекарственных средств в Украине может оказаться шагом к улучшению качества и безопасности лекарств для украинских граждан, а также содействовать интеграции украинской системы в европейские и мировые цепочки поставок.